vTv阿尔茨海默症药物azeliragon 3期未达终点 将停止继续临床

时间: 2018-04-11 18:48来源: 网络 作者: 人民健康报 点击:
4月10日,美国致力于口服小分子药物开发的临床阶段生物制药公司vTv Therapeutics宣布,该公司用于轻度阿尔茨海默症治疗的药物azeliragon在临床3期研究STEADFAST A部分试验中未能达到主要疗效终点,通过用阿。

4月10日,美国致力于口服小分子药物开发的临床阶段生物制药公司vTv Therapeutics宣布,该公司用于轻度阿尔茨海默症治疗的药物azeliragon在临床3期研究STEADFAST A部分试验中未能达到主要疗效终点。通过用阿尔茨海默症评估量表-认知部分(ADAS-cog)和临床痴呆评定量表(CDR-sb)进行疗效衡量,服用azeliragon与安慰剂相比,患者的认知或功能结果没有改善。

vTv阿尔茨海默症药物azeliragon 3期未达终点 将停止继续临床

这项STEADFAST研究包括两个独立的、完全相同的随机、双盲、安慰剂对照的临床3期试验(A部分和B部分)。Azeliragon治疗组(A部分)的ADAS-Cog比基线下降了4.4个点,在CDR-sb中比基线下降了1.6个点,而安慰剂组下降的点数分别为3.3和1.6。这些差异在统计学上没有显著意义。azeliragon一般都有良好的耐受性,在18个月内戒断率为25%,这在安慰剂和治疗臂上是相似的。

vTv Therapeutics将会停止目前涉及azeliragon的临床研究,包括开放标签扩展研究和STEADFAST研究的b部分。鉴于STEADFAST研究的b部分迄今取得的进展,该公司预计,根据研究方案,b部分的大部分患者将完成12个月的治疗。在未来几周内,vTv Therapeutics将继续彻底评估a部分的子集数据和b部分的数据集。

vTv Therapeutics首席执行官Steve Holcombe表示:“我们将继续分析来自a部分和b部分的数据集和亚组趋势,以确定azeliragon是否有潜在的获益或者未来应用的潜力。”

vTv Therapeutics使用其专有的药物发现平台TTP Translational Technology®发现了azeliragon。大量的人类病理和实验生物学研究表明RAGE的激活可能在阿尔茨海默症的发病机制中起着重要作用。Azeliragon,又称TTP 488,是一种新型口服RAGE活性小分子拮抗剂。(新浪医药编译/David)

参考来源:vTv Therapeutics Announces Topline Results from the First STEADFAST Phase 3 Study Evaluating Azeliragon in People with Mild Alzheimer’s Disease

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