美股异动 | 万春医药(BYSI.US)涨近5% 新药普那布林获中、美“突破性疗法”双认定

时间: 2020-09-09 01:09来源: 网络 作者: 人民健康报 点击:
智通财经APP获悉,周二美股盘初,万春医药(BYSI.US)股价小幅上扬,截至北京时间21 47,该股涨4.79%,报12.365美元。据悉,9月4日,万春医药宣布收到美国食品药品

接下来,万春医药宣布收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,” 9月3日,万春将推进普那布林的后续研究以及中、美NDA注册、商业化进程。

万春布林首席执行官黄岚博士表示。

“普那布林预防化疗对非髓性恶性肿瘤诱导的中性粒细胞减少症(CIN)符合突破性疗法的标准,9月4日, , 对此,这代表着万春自主创新的First-In-Class药物进入了全面加速推进上市的阶段。

据悉,中国国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称CDE)通过官网发布最新公示:大连万春布林医药有限公司的注射用普那布林浓溶液拟纳入“突破性治疗品种”。

这是CDE第二批公示的“突破性治疗品种”。

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