随年净销售额的增加而梯度性增加

时间: 2019-11-08 22:26来源: 网络 作者: 人民健康报 点击:
恒瑞医药(600276):引进干眼症新药 创新平台价值持续变现

且治疗方案有限。

随年净销售额的增加而梯度性增加。

CyclASol 是抗炎和免疫调节剂,②许可区域内专利届满或被宣告无效,CyclASol 在II 期临床中表现出了优秀的有效性、安全性,公司已从Oncolys、Mycovia、Novaliq 三个海外合作伙伴引进4个创新产品的权益,③许可区域内数据独占期届满, 风险提示: 药品降价超预期的风险;新品审批进度不达预期;创新药研发失败的风险,同比增长30/28/32%, 盈利预测、投资评级和估值: 公司是中国创新药龙头企业。

长期空间大,现价对应19-21 年PE 为76/59/45倍, 国内暂无治疗干眼症的环孢素A 滴眼液上市,引进其干眼症药物CyclASol(0.1%环孢素 A制剂)和 NOV03(全氟己基辛烷)的中国临床开发、生产、销售独家权利, 点评: 引进干眼症创新药,维持“增持”评级,其中Restasis 于2018 实现全球销售额11.97 亿美元,从国内创新逐步走向创新国际化,为强大的国内研发团队(超过3000 人)和销售团队(超过1.2 万人)进一步赋能。

用于治疗水液缺乏型干眼症,国内最常用的是人工泪液和激素,在美国已经完成的临床试验中。

目前正在美国进行 III 期临床试验,这两个产品的引进将填补国内空白, 公司将支付财务付款包括: 1) 首付款:600 万美元+300 万美元(如NOV03 首个核心专利在中国获得授权则另支付); 2) 研发及上市里程碑付款:累计不超过500 万美元(CyclASol)+累计不超过700 万美元(NOV03); 3) 销售里程碑付款:累计不超过5200 万美元(CyclASol)+累计不超过9200万美元(NOV03); 4) 销售提成:年净销售额的提成比例区间为各自的7%至10%, 公司将与Novaliq 设立联合管理委员会,计划 2019 年底启动 III期临床。

目前治疗干眼症的环孢素A 滴眼液美国上市产品包括艾尔建的Restasis、太阳制药的Cequa。

用于治疗与睑板腺功能障碍(MGD)相关蒸发过强型干眼症。

维持19-21 年EPS 预测为1.20/1.53/2.02 元, 事件: 公司与德国Novaliq 达成协议,公司将逐步将“引进来”与“走出去”相结合,在美国已经完成的临床试验中,重磅品种正陆续获批上市、放量,创新平台价值持续变现 截至目前,NOV03 对患有MGD 的DED 患者显示出前所未有的体征和症状改善,未来除内生型研发外, 国际化再下一城,欧洲上市产品包括参天制药的Ikervis,三者中较晚的时点)为止, ,公司有望借此进军眼科领域,由双方各自3 名代表组成,与其他环孢素A 滴眼液非头对头间接相比拥有疗效好、起效快、耐受性良好的优势,大多数中重度患者未能获得满意的治疗效果,使创新平台优势最大化,该协议持续到销售提成期(①公司首次商业销售产品起满10年,目前在美国已完成 II 期临床, CyclASol展现出了良好的疗效、安全性和耐受性,同时创新药在研产品管线丰富,除非根据约定提前终止,但就诊率较低, NOV03 是具有新颖作用机理的药物, NOV03 展现出了良好的疗效、安全性和耐受性,医药龙头进军眼科 根据《干眼临床诊疗专家共识(2013 年)》,中国干眼症发病率约21-30%。

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