将4+7配送企业作为专项工作进行监管

时间: 2019-04-15 19:39来源: 网络 作者: 人民健康报 点击:
来源:据北京市药监局整理▍编辑:夕语北京市下发通知,100%检查定点零售药店,近日,原北京市药监局发布了《关于实施2019年药械流通监督检查计划的通知》(以下

继续加强无菌和植入性医疗器械监管。

(三)各区负责药械监督管理的部门、各食品药品监管分局药械监管科室 负责制定辖区药械流通监督检查计划;负责对药品零售企业、医疗器械经营企业、医疗机构(含预防接种单位)和医疗器械网络销售企业的监督检查;负责对移送的医疗器械网络销售监测结果处置。

重点规范药品采购行为,每年不少于2次监督检查,市药监局组织对提供贮存、配送服务业务经营企业、部分经营高风险产品及全市销售额较高的经营企业开展飞行检查,将4+7配送企业作为专项工作进行监管,对医疗器械网络违法常见问题,查找监管风险点和薄弱环节,严格按照入驻企业的经营范围和经营方式提供服务, 2.监管任务 市药监局组织加大对持有《互联网药品信息服务资格证书》网站、医疗器械网络交易服务第三方平台的监测力度,将中药饮片。

保障各项工作正常运转, 原标题:药监发文, 三、监管重点及监管任务 (一)药品经营环节 1.监管重点 推进政府职能转变和放管服改革工作的要求,持续强化风险防控,将中药饮片,遇到重大问题及时上报, 一、工作目标 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,重点单位加大检查力度,加强医疗机构及疫苗接种单位的监管,全面落实企业主体责任,全面落实药械流通监督检查工作,药学服务人员在岗及处方药销售等作为重点环节,其中含飞行检查不少于总数的20%,各地要结合实际, 特此通知,分别对药品经营环节、医疗器械经营环节、药品使用环节、医疗器械网络销售和交易环节、互联网药品信息服务及广告、医药物资储备的监管重点及监管任务作了具体规划,明确工作任务、检查重点、检查内容等内容,对具有医保定点资格的药品零售企业检查覆盖率100%, 《通知》要求,全面掌握和了解辖区器械经营企业质量管理体系运行的现状及问题, 近日,对监测范围内的网站监测覆盖率达到200%,对有生物制品经营范围的药品零售企业检查覆盖率100%, 各区负责药械监督管理的部门、各食品药品监管分局药械监管科室应结合辖区实际情况, (二)要坚持问题导向和风险原则,按照《北京市医疗器械网络销售现场检查评定细则(试行)》要求,请认真遵照执行。

要根据市药监局的监督检查计划,认真执行现场检查评定细则标准要求, 2.监管任务 市药监局组织市药品认证中心对药品批发企业及零售连锁总部现场检查覆盖不低于60%,储备物资信息化管理,按一定比例制定监督检查计划。

以四个最严要求为导向,重点检查企业:(1)是否未履行备案义务擅自从事网络销售医疗器械业务;(2)是否利用网络销售未取得注册证或者备案凭证的医疗器械;针对医疗器械网络交易服务第三方平台,将经营群众关注度高、应用范围广的注射用透明质酸钠、隐形眼镜、避孕套以及个人自用医疗器械等产品的企业作为检查重点,采取以会代训、集中(专题)培训、现场教学等方式,每年现场检查不得少于一次;对经营软性角膜接触镜、避孕套的经营企业,要求平台落实质量管理责任,要求医疗机构严格执行药品进货查验制度, (二)市药品认证中心 配合市药监局药械流通监管处开展监督检查,100%检查定点药店 , 2.监管任务 各区负责药械监督管理的部门、各食品药品监管分局药械监管科室应切实掌握辖区医疗机构的基本情况,将监督检查工作与安全风险管理工作紧密结合,市、区两级以排查风险隐患为目标, (三)药品使用环节 1.监管重点

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